理濤呼吸過(guò)濾器霧化量測試儀采樣快速穩定 提供檢測方案理濤呼吸過(guò)濾器霧化量測試儀采樣快速穩定 提供檢測方案
LT-Z190呼吸過(guò)濾器霧化量測試儀
一,測試原理
該儀器化設備裝有所需體積的測試溶液,連接到呼吸模擬器(例如,產(chǎn)生正弦波形的正弦波泵或容積式吸器)以模擬呼吸流量(參見(jiàn)圖1)化設備運行程中,在患者接口發(fā)射的氣霧顆粒在過(guò)收集。該過(guò)濾器可以被取出來(lái)以分析所收集的測試物質(zhì)的質(zhì)量,可以使用經(jīng)適當確認的分析方法(高效液相色譜(HPLC)、紫外光譜、重量分析或電化學(xué)分析,實(shí)驗期間,持續一段已知時(shí)間(例如1min),之后交換和分析過(guò)濾器。測試物質(zhì)的質(zhì)量除以時(shí)間就是噴霧速率。然后繼續進(jìn)行實(shí)驗以收集在氣霧顆粒出口處排出的測試物質(zhì)的總質(zhì)量。收集過(guò)濾器可以進(jìn)行多次更換,以避免過(guò)濾器飽和。在結束時(shí),將所有收集過(guò)濾器中的結果相加得出氣霧顆粒輸出。
二,執行標準:滿(mǎn)足YYT1743-2021
三,設備參數
1,數字分辨率±0.1%
2,測量精度0.2級
3,流量調節范圍0-50ML/min
4,壓力傳感器精度:0-200kpa萬(wàn)分之五可選配
5,氣溶膠發(fā)生器1只;
6,彩色觸摸屏7寸
7,控制系統:PLC;
8,呼吸模擬器1只;
9,測試軟件1份;
10,主機一臺
11,全自動(dòng)控制系統
四,裝箱清單
主機:1臺
電源線(xiàn):1根
過(guò)渡接頭:4個(gè)
說(shuō)明書(shū):1份
合格證:1份
保修卡:1份
五,測試方法
A 在填充測試溶液之前,預稱(chēng)重系統。
B使用前,在環(huán)境條件下,穩定霧化系統的所有部件、液體和測試設備
在裝有制造商推薦Z大灌液量位置或2mL(如果未推薦Z大灌液量位置)的測試溶液的霧化設備上執行測試。
C通過(guò)可拆卸連接器將系統的出口連接到過(guò)濾器及其支架,而后者則連接到呼吸模擬器(正弦
泵)啟動(dòng)呼吸模擬器,10s后,啟動(dòng)霧化設備。
D運行霧化設備(60士1)s,關(guān)閉霧化設備,5s之后,關(guān)閉泵(即呼吸模擬器)。
拆卸過(guò)濾器,過(guò)濾器支架以及連接霧化系統的出口和過(guò)濾器支架的可拆卸連接器。
E提取并測量在霧化設備出口下游組件中的測試物質(zhì)質(zhì)量,包括過(guò)濾器,并使用這一結果計算噴霧速率。組裝一個(gè)新過(guò)濾器及其支架并繼續實(shí)驗,直到霧化結束,以測量總氣霧顆粒輸出霧化結束
F于氣動(dòng)霧化設備而言,是指濺射開(kāi)始后1min對于電子霧化設備而言,是指由制造商定義的操作結束。